共享健康，共创未来，构建医疗器械网络销售发展新格局

——在2023年“全国医疗器械安全宣传周”活动上的致辞

中国物流与采购联合会副会长兼秘书长 崔忠付

2023年7月12日

尊敬的者雄司长，道阳司长，各位来宾、媒体朋友们：

大家上午好！

很荣幸受国家药监局器械监管司委托，共同举办医疗器械网络销售监管法规主题宣贯活动。在此，我谨代表中国物流与采购联合会，向国家药监局器械监管司表示衷心的感谢，同时向与会的各位嘉宾、代表表示热烈的欢迎。

人民健康是社会文明进步的基础，是民族昌盛、国家富强的重要标志，也是广大人民群众的共同追求。党的十八大以来，党中央把健康中国建设上升为国家战略，制定和出台一系列改革举措，推动卫生健康事业取得长足发展，人民健康水平显著提升。医疗器械网络销售打破地理限制，通过便捷高效的形式，为人民群众获取医疗器械服务带来了诸多便利，在人民群众的健康管理中具有重要作用。

今年，是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，也是“十四五”规划承上启下的关键一年。随着科技和互联网信息技术的快速发展，受我国人口老龄化、慢性病年轻化、医疗资源分布不均等因素的影响，“互联网+医疗”发展势不可挡，医疗器械网络销售日趋活跃，我国医疗器械网络销售市场持续扩容。据相关数据显示，2022年我国移动医疗市场规模已超过1000亿元，预计2023年有望突破1500亿元。

医疗器械网络销售监管政策日趋完善加速了医疗器械与互联网共生发展。据国家药监局数据显示，截至2023年6月30日，我国共有医疗器械网络销售企业约23.5万家，其中，2023年1-6月新增约3.8万家；医疗器械网络交易服务第三方平台789家，其中，2023年1-6月新增134家。

国家药监局深入贯彻落实党中央国务院决策部署，全面强化医疗器械全生命周期质量安全监管，始终将网络销售纳入监管重点。认真贯彻落实“四个最严”要求，突出问题导向，坚持综合施策，完善法规制度，创新监管方式，严厉打击违法违规行为，努力规范医疗器械网络销售市场秩序。

由于医疗器械种类繁多，叠加互联网销售的虚拟性、隐蔽性、无地域性、无国界性、易转移性等特点，我国医疗器械网络销售监管之路任重而道远。今年，国家药监局于5月和6月连续两次通报12起医疗器械网络销售违法违规案件，仍存在部分不法商家未经许可在外卖平台与小程序网店销售第三类医疗器械、未按照要求展示医疗器械注册证及备案凭证、未按要求整改、擅自变更经营方式、未建立进货查验记录和销售记录制度等损害消费者利益的行为。

新时期，新征程，新发展，医疗器械网络销售已成为人民健康生活的重要保障。未来我国医疗器械网络销售行业将呈现以下趋势：

一是医疗器械网络销售市场发展持续向好。随着国家持续出台支持和鼓励医疗器械网络销售的政策、人民群众对医疗器械互联网销售接受度的快速提高、医疗器械网络销售平台服务不断优化，加之医疗器械互联网销售服务需求的快速增加等，医疗器械网络销售凭借独特的发展优势，未来将保持蓬勃发展态势。

二是医疗器械网络销售规范化发展。打造良好的医疗器械网络销售生态环境，需要法规制度、管理技术、治理能力等支撑。未来需要不断完善医疗器械网络销售相关法规政策，贯彻落实企业主体责任，强化监管措施，规范经营活动，打击违法违规行为，构建医疗器械网络销售行业规范化高质量发展环境，规范医疗器械网络销售全链条安全可控，保障医疗器械网络销售规范化、标准化、合规化发展。

三是医疗器械网络销售平台化发展。医疗器械网络销售平台能够将经销商和终端用户连接在一起，建立信息畅通的交易平台，提供更全面的产品选择和服务，减少中间环节的成本和时间。同时，网络销售平台能够充分发挥资源整合优势，促进供应链的优化，提高整个产业链的效益和竞争力。此外，国内、国际双循环背景下，平台化发展优势进一步凸显，促进国内、跨境业务协同发展。

新时期，新机遇，新挑战，未来医疗器械网络销售需要持续贯彻高质量发展理念，结合质量监管要求，构筑行业发展新格局。希望各位嘉宾在本次活动中，集思广益，群策群力，推动医疗器械网络销售高质量发展！

最后，预祝本次活动圆满成功！谢谢大家！